Coordination

Nous prenons en charge la coordination complète d’études : suivi administratif, échanges entre sponsors et soignants, optimisation du suivi par les équipes, dynamisation du recrutement…

Forts d’une expérience de 6 ans auprès de grands laboratoires pharmaceutiques et de centres hospitaliers partout en France, nous assurons un accompagnement rigoureux adapté aux besoins des sites et des études. A chaque étape, nous veillons au respect des droits des patients et à la qualité des données sans perdre de vue notre objectif : laisser aux soignants le temps de soigner.

Lancement :

  • Soumissions réglementaires (essais institutionnels)
  • Aide à la rédaction des documents d’information patients (essais institutionnels)
  • Collecte des documents essentiels
  • Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques
  • Création d’outils de suivi pour limiter l’impact des essais cliniques sur les activités des soignants

Suivi :

  • Saisie des données dans le CRFs (cahiers d’observation)
  • Préparation des visites de monitoring
  • Réponse aux queries
  • Dynamisation du recrutement
  • Coordinations avec les promoteurs
  • Contrôle du suivi des procédures du protocole

Clôture :

  • Préparation des documents administratifs
  • Aide à la rédaction du rapport final (essais institutionnels)