Coordination

We provide a complete study coordination pack including : regulation and financial management, sponsor/medical staff liaison, on-site monitoring optimization, proactive recruitment

Forts d’une expérience de 6 ans auprès de grands laboratoires pharmaceutiques et de centres hospitaliers partout en France, nous assurons un accompagnement rigoureux adapté aux besoins des sites et des études. A chaque étape, nous veillons au respect des droits des patients et à la qualité des données sans perdre de vue notre objectif : laisser aux soignants le temps de soigner.

Start-up :

  • Regulatory submissions (essais institutionnels)
  • Informed Consent Form (ICF) redaction support (essais institutionnels)
  • Essential documents collection
  • Good Clinical Pratice training (ICH-GCP)
  • Worksheets design to reduce the impact of clinical trials on staff workflow

Follow-up :

  • CRF Data entry.
  • Monitoring visits preparation
  • Réponse aux queries
  • Dynamisation du recrutement
  • Coordinations avec les promoteurs
  • Contrôle du suivi des procédures du protocole

Clôture :

  • Préparation des documents administratifs
  • Aide à la rédaction du rapport final (essais institutionnels)